Письмо Росздравнадзора от 10.09.2015 № 01И-1466/15 «О смене организационно-правовой формы»

В связи с многочисленными обращениями Росздравнадзор в письме от 10.09.2015 № 01И-1466/15 «О смене организационно-правовой формы» сообщает:

Положением пункта 37 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 (далее – Правила), предусмотрены основания внесения изменений в регистрационное удостоверение на медицинское изделие, в том числе в случае реорганизации юридического лица и изменения наименования юридического лица (полного и (в случае, если имеется) сокращенного, в том числе фирменного наименования).

В случае изменения наименования юридического лица в связи с приведением его в соответствие с нормами главы 4 Гражданского кодекса Российской Федерации (в редакции Федерального закона от 05.05.2014 № 99-ФЗ) внесение изменений в регистрационное удостоверение на медицинское изделие не требуется.

При поступлении в Росздравнадзор заявления юридического лица о внесении изменений в регистрационное удостоверение на медицинское изделие в связи с изменением наименования юридического лица оно будет рассмотрено в порядке, предусмотренном вышеуказанными Правилами.