Назад

Здравствуйте, уважаемый Александр Львович! Наша компания занимается продажей медицинских изделий и оказанием платных медицинских услуг. Хотелось бы узнать о т. н. контрольных закупках: что это такое, как они проводятся, когда и кто их может проводить и какие существуют по этому поводу руководящие документы.

Спасибо. С уважением, Иван Александрович Ш.

Ответ:

Уважаемый Иван Александрович, долгое время полномочиями по проведению контрольных закупок были наделены лишь налоговые органы и полицейские. Затем такое право получили и другие надзорные органы при наличии ряда обстоятельств, указанных в статье 16.1 Закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (далее – Закон). Эта статья ввела в оборот новое контрольное мероприятие – «контрольную закупку».

С 7 января 2019 года органам Росздравнадзора также предоставлены полномочия по проведению контрольной закупки в сфере розничной торговли лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, а также по проверке соблюдения обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности в части соблюдения установленного порядка предоставления платных медицинских услуг.

Соответствующие поправки были внесены в ст. 86, 88 и 95 ФЗ РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Контрольная закупка представляет собой мероприятие, в ходе которого орган государственного контроля (надзора) осуществляет действия по созданию ситуации для совершения сделки в целях проверки соблюдения юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями обязательных требований при продаже товаров, выполнении работ, оказании услуг потребителям.

Контрольная закупка проводится по тем же основаниям, которые предусмотрены для проведения внеплановых выездных проверок (ч. 2 ст. 10 Закона).

Однако нужно учесть, что закупки разрешены только в тех случаях, когда иначе оценить соблюдение требований нельзя. В других случаях принимается решение о проведении внеплановой проверки. Обоснованность проведения проверки именно в форме контрольной закупке придется доказывать контролерам (ч. 9 ст. 18 Закона).

Контрольная закупка проводится без предварительного уведомления проверяемых юридических лиц, индивидуальных предпринимателей с одновременным извещением органа прокуратуры. Соответственно, документы перед ее началом не предъявят (ч. 4 ст. 16.1 Закона).

Применительно к Вашей деятельности:

территориальным органом Роспотребнадзора может осуществляться контрольная закупка товаров (платных медицинских услуг) при их реализации, а также в целях защиты прав потребителей – при осуществлении федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора;

территориальным органом Росздравнадзора – в целях проверки соблюдения медицинской организацией порядка и условий предоставления платных медицинских услуг, государственного контроля над обращением медицинских изделий и государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств).

В случае выявления нарушений обязательных требований информация о контрольной закупке должна быть предоставлена представителю юридического лица, индивидуального предпринимателя незамедлительно после ее завершения. Должностное лицо органа государственного контроля (надзора) должно предъявить служебное удостоверение и приказ (распоряжение) руководителя или заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора) о проведении контрольной закупки.

Если нарушения обязательных требований при проведении контрольной закупки не выявлены, проведение внеплановой проверки по тому же основанию не допускается.

Контрольная закупка (за исключением контрольной закупки, осуществляемой дистанционно с использованием информационно-коммуникационных технологий) должна проводиться в присутствии двух свидетелей либо с применением видеозаписи. В случае необходимости при проведении контрольной закупки применяются фото– и киносъемка, видеозапись, иные установленные способы фиксации.

О проведении контрольной закупки составляется акт, который подписывается должностным лицом органа государственного контроля (надзора), проводившим контрольную закупку, и свидетелями. В случае выявления при проведении контрольной закупки нарушений обязательных требований акт о проведении контрольной закупки также представляется для подписания представителям юридического лица, индивидуального предпринимателя, в отношении которых проводилась контрольная закупка. При отказе представителей юридического лица, индивидуального предпринимателя от подписания акта о проведении контрольной закупки в акт вносятся сведения об отказе от совершения подписи.

Юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю, в отношении которых проводилась контрольная закупка, в результате которой были выявлены нарушения обязательных требований, экземпляр акта о проведении контрольной закупки вручается незамедлительно после его составления.

Информация о контрольной закупке и результатах ее проведения подлежит внесению в единый реестр проверок в соответствии с правилами формирования и ведения единого реестра проверок, утвержденными Правительством Российской Федерации.

Рекомендую изучить «Правила организации и проведения контрольной закупки либо внеплановой проверки», которые установлены постановлением Правительства РФ от 21.11.2018 № 1398.


Лукьянов Александр Львович, к.м.н., доцент, юрист (Санкт - Петербург), 24.05.2019

Назад