Ответ:

Уважаемый Дмитрий Юрьевич! Да, в конце декабря 2018 года был подписан Федеральный закон № 489-ФЗ, который внес серьезные изменения в действующие правовые акты по вопросам применения клинических рекомендаций, в первую очередь — в ФЗ РФ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» (далее — Основы). Частично данный Закон уже вступил в силу с 1.01.2019.

Так, с 1 января 2019 г. статья 2 Основ дополнена пунктом 23, который определяет клинические рекомендации как документы, содержащие основанную на научных доказательствах структурированную информацию по вопросам профилактики, диагностики, лечения и реабилитации. В их число входят протоколы ведения (протоколы лечения) пациента, варианты медицинского вмешательства и описание последовательности действий медицинского работника с учетом течения заболевания, наличия осложнений и сопутствующих заболеваний, иных факторов, влияющих на результаты оказания медицинской помощи.

Полностью Закон вступит в силу с 1 января 2022 года, после разработки новых клинических рекомендаций. Действующие в настоящее время клинические рекомендации (протоколы лечения) будут применяться до их пересмотра, но не позднее 31 декабря 2021 г.

Итак, клинические рекомендации станут основой для оказания медицинской помощи и будут обязательны к применению с 1.01.2022. Поэтому часть 1 статьи 79 дополнена пунктом 2.1 , согласно которому, медицинская организация обязана обеспечивать оказание медицинскими работниками медицинской помощи на основе клинических рекомендаций, а также создавать условия, обеспечивающие соответствие оказываемой медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи. Критерии оценки качества медицинской помощи, утверждаемые Минздравом России, будут формироваться по группам заболеваний или состояний на базе соответствующих порядков оказания медицинской помощи и клинических рекомендаций. Они же будут использоваться при экспертизе качества медицинской помощи, оказываемой вне рамок ОМС, в т. ч. платных медицинских услуг.

Согласно Закону, клинические рекомендации должны разрабатываться и утверждаться медицинскими профессиональными некоммерческими организациями по отдельным заболеваниям или состояниям (группам заболеваний, состояний), а Минздрав России обязан лишь сформировать перечень таких заболеваний, согласно требованиям , указанным в части 3 статьи 37 Основ.

Клинические рекомендации должны пересматриваться не реже 1 раза в течение 3 лет (по мере появления новых данных о методах исследования, диагностики и лечения, новых лекарственных препаратов и медицинских изделий и так далее).

Рекомендую внимательно изучить существующие клинические рекомендации по видам деятельности вашей организации, отслеживать появление новых рекомендаций и действовать в соответствии с ними.